Representación regulatoria en El Salvador
Gestionamos el registro sanitario de medicamentos, cosméticos, suplementos e insumos médicos ante la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), desde la revisión del expediente hasta la resolución.
Nuestros servicios
Trabajamos con fabricantes, titulares, importadores y distribuidores. Si usted está fuera del país, asumimos la parte local completa; si ya tiene operación aquí, reforzamos a su equipo en los trámites que se le acumulan.
Registro sanitario de productos farmacéuticos ante la SRS: innovadores, multiorigen, biológicos y de venta libre. Armado y revisión del dossier, certificado de producto farmacéutico y de buenas prácticas de manufactura, información de calidad y estabilidad, etiquetado y prospecto, renovaciones y modificaciones post-registro.
Conocer másRegistro de productos cosméticos e higiénicos. Revisión de fórmula cuali-cuantitativa, verificación de ingredientes restringidos y prohibidos, declaraciones permitidas, etiquetado, certificado de libre venta y documentación del fabricante.
Conocer másRegistro de suplementos nutricionales y productos afines. Empezamos por la clasificación correcta del producto antes de armar nada. Luego, revisión de ingredientes y dosis, declaraciones nutricionales y de salud, ficha técnica y etiquetado.
Conocer másRegistro de dispositivos médicos y material de curación según clase de riesgo. Clasificación, evidencia de conformidad, certificados de libre venta y de sistema de calidad, instrucciones de uso, etiquetado y permisos de importación.
Conocer másServicios transversales
Nuestra experiencia
Hemos gestionado más de 1,000 registros sanitarios para fabricantes, titulares e importadores de Norteamérica, Sudamérica, Europa y Asia. En ese tiempo aprendimos algo que se repite: las empresas extranjeras no se atrasan aquí por su producto, se atrasan por su expediente. Un documento sin apostillar, un apoderado sin acreditar o una prevención sin responder a tiempo detiene un lanzamiento que técnicamente ya estaba listo.
Clientes en cuatro continentes:Estados Unidos · Canadá · México · Sudamérica · España · Francia · Reino Unido · Italia · India · China
Por qué trabajar con nosotros.Su presencia local, sin abrir una empresa aquí; un expediente listo a la primera; y un solo interlocutor para todo el trámite.
Usted no necesita constituir una sociedad en El Salvador para registrar su producto. Actuamos como su representante local y responsable del trámite, con domicilio, apoderado acreditado y presencia ante la SRS cuando el expediente lo requiere.
Revisamos cada documento contra los requisitos vigentes de la SRS y contra los criterios que la autoridad aplica en la práctica. Un expediente completo desde el inicio significa una fecha de lanzamiento que usted puede planificar.
Un responsable asignado a su cuenta, no un buzón compartido. Usted sabe en qué va su trámite sin tener que perseguirnos.
Lo que nos distingue
Cómo trabajamos
Desde el diagnóstico hasta el post-registro, con un único interlocutor detrás de su expediente.
Clasificamos su producto, confirmamos la vía de registro ante la SRS y le entregamos el listado exacto de requisitos aplicables.
Revisamos lo que usted ya tiene e identificamos qué falta, qué debe apostillarse o legalizarse y qué debe traducirse. Ajustamos artes y etiquetado.
Trabajamos en alianza con firmas de abogados y notarías en El Salvador, y contamos con traducción de documentos técnicos y legales. Usted no tiene que coordinar tres proveedores distintos ni explicar su caso tres veces.
Ingresamos el expediente en la plataforma de la SRS, pagamos aranceles, damos seguimiento y respondemos prevenciones.
Renovaciones, modificaciones, permisos de importación, publicidad sanitaria y control de vencimientos para que su registro nunca caduque por descuido.
Contacto
Le damos una evaluación inicial sin costo: la vía de registro aplicable ante la SRS y los documentos que necesita reunir. Para agilizar, adjunte lo que tenga a mano: ficha técnica, fórmula cuali-cuantitativa, certificado de libre venta y artes de etiquetado.
